Medizinprodukteberater- und Sicherheitsbeauftragter gemäß §§ 30 und 31 Medizinproduktegesetz (MPG)

Die §§ 30 und 31 des Medizinproduktegesetzes (MPG) regeln die Aufgaben, Verantwortungen und Anforderungen an Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte. Medizinprodukteberater informieren Fachkreise über Medizinprodukte oder weisen diese in deren sachgerechte Handhabung ein. Sicherheitsbeauftragter ist die von jedem Hersteller zu bestimmende Person, die bekannt gewordene Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten untersucht und für angemessene Korrekturmaßnahmen verantwortlich ist. Beide Positionen spielen eine entscheidende Rolle im Rahmen des gesetzlich  vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystems.

In diesem Seminar lernen Sie das MPG und seine Verordnungen kennen und sind im Anschluss in der Lage, diese rechtssicher umzusetzen und im Schadensfall die richtigen Maßnahmen zu ergreifen.

 

Trainer
Erfahrene Dozenten von Reinecker Vision und Gastdozenten aus der Praxis

 

Unterlagen
Die Teilnehmer erhalten während des Seminars – elektronisch, auf USB-Stick – ausführliche Begleittexte mit Arbeitsblättern, Checklisten und Gesetzestexten sowie nach erfolgreichem Abschluss der Prüfung ein Zertifikat.

 

Dauer
1 Tag mit 10 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten ggf. zzgl. schriftlichem Test (1 Unterrichtseinheit)

 

Seminarinhalte

  • Anforderungen an Ausbildung und Sachkenntnis
  • Aufgaben, Rechte und Pflichten des Medizinproduktbe-raters § 31 MPG sowie des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte § 30 MPG
  • Gesetzliche Grundlagen Richtlinie 93/42/EWG und nationale Umsetzung als MPG in Deutschland
  • Medizinproduktbetreiberverordnung (MedBetreibV)
  • Medizinprodukteabgabeverordnung (MPAV)
  • Medizinproduktsicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Heilmittelwerbegesetz (HWG)
  • Risikoklassen (Klassifizierung von Medizinprodukten)
  • Konformitätsbewertungsverfahren und -erklärung
  • Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem
  • CE-Kennzeichnung

 

Preise
1 Teilnehmer:   350,00 €
ab 3 Teilnehmer:  300,00 € je Teilnehmer
ab 5 Teilnehmer:  auf Anfrage, gerne auch als Inhouse-Schulung
Prüfungsgebühr und Zertifikat je Teilnehmer 50,00 €.
Alle Preisangaben zuzüglich der jeweils gültigen MwSt.

 

Wichtiger Hinweis
Unsere Maßnahmen können durch die BfA gefördert werden!

Weitere Informationen finden Sie unter www.kursnet.arbeitsagentur.de/

 

Termine
In Alsbach-Hähnlein (bei Darmstadt) am:

  • Montag, den 3. April 2017
  • Montag, den 8. Mai 2017
  • Montag, den 12. Juni 2017
  • Montag, den 18. September 2017
  • Montag, den 9. Oktober 2017

und nach Vereinbarung, jeweils 9:00 -17:30 Uhr.

Anmeldung
Bitte laden Sie sich unser Anmeldeformular herunter, füllen es aus und senden es an uns zurück. Per Email, Fax oder per Post.

 

Unseren Info-Flyer finden Sie hier.